Careers

The job requires good Swedish skills and is therefore advertised in Swedish.

Kvalitetschef till ledande medicintekniskt företag – Optinova 

Är du en erfaren kvalitetsledare som vill ha en central roll i att utveckla kvaliteten på framtidens medicinska och industriella komponenter? Vi på Optinova söker nu en kvalitetschef som ska leda och vidareutveckla vårt kvalitetsarbete för vår produktionsenhet i Jomala. Som kvalitetschef ingår du i ledningsgruppen för Optinova Jomala och bidrar aktivt till vår strategiska utveckling.

Om oss

Optinova är en global aktör inom medicinteknik som specialiserar sig på att tillverka högkvalitativa komponenter för både medicinska och industriella applikationer. Våra produkter följer strikt de kvalitets- och hållbarhetskrav som ställs av våra kunder och regelverk. Med certifieringar enligt ISO 13485, ISO 9001 och ISO 14001 säkerställer vi att vårt arbete sker med patientens säkerhet, högsta kvalitet och miljö i fokus.

Arbetsuppgifter

Som kvalitetschef hos oss på Optinova kommer du att leda och ansvara för kvalitetsarbetet inom Optinova Jomala fabriken samt vara kvalitetsresurs till Optinova Innovation Center. Du kommer att samarbeta med Åland Quality-teamet, som ansvarar för kvalitetsarbetet för samtliga våra siter på Åland. Dina huvudsakliga ansvarsområden omfattar:

• Utveckling och implementering av kvalitetsstrategier och processer enligt ISO 13485, ISO 9001 och ISO 14001.

• Kvalitetsansvar för både medicinska och industriella komponenter – säkerställande av kvaliteten i produktionen för att möta specifika krav från såväl den medicinska som den industriella industrin.

• Samarbete med produktion och utveckling för att stödja Optinova Jomala i att nå kvalitetsmål och driva hållbara förbättringsinitiativ.

• Ledning av kvalitetsrelaterade projekt och förbättringsinitiativ.

• Planering, genomförande och uppföljning av interna och externa revisioner för att säkerställa efterlevnad av standarder och processer.

• Rapportering till företagsledningen och deltagande i Optinova Jomalas ledningsgrupp, där du bidrar med kvalitetsinsikter och strategiska förbättringsförslag.

Kvalifikationer

Vi söker dig som har:

• Relevant högskoleutbildning inom teknik, kvalitetsledning, medicinteknik eller liknande område.

• Minst 5 års erfarenhet av kvalitetsledning, gärna inom medicinteknisk och/eller industriell produktion.

• Erfarenhet av att arbeta i kvalitetsteam på företagsnivå och stark vilja att samverka inom ett multidisciplinärt team som Åland Quality.

• Starka ledaregenskaper och erfarenhet av att leda kvalitetsarbete i både produktions- och innovationsmiljöer.

• God förståelse för regulatoriska krav inom medicinteknisk och industriell tillverkning.

• Utmärkt kommunikationsförmåga i både svenska och engelska.

Vi erbjuder

• Möjlighet att utveckla och driva viktiga kvalitets- och förbättringsinitiativ inom produktion och innovation.

• En arbetsmiljö där du gör skillnad för både patienter och kunder genom att säkerställa att våra produkter uppfyller högsta kvalitetsstandarder.
• Möjlighet att arbeta i en global koncern.

• Attraktiva anställningsvillkor och förmåner.

Låter det intressant?
Välkommen att söka till en roll där du kan leva våra värdeord – Quality, Proactive och Committed – och vara med och forma framtidens medicinska och industriella komponenter!

Sista ansökningsdag är 9.12.2024 men vi går igenom ansökningar löpande så vänta inte med att ansöka.

Har du frågor gällande tjänsten vänligen kontakta Kvalitetsdirektör Cecilia Engblom cecilia.engblom@optinova.com eller Fabrikschef Optinova Jomala Magnus Backlund magnus.backlund@optinova.com  (OBS – vi tar inte emot ansökningar via e-mail, du söker genom att klicka på “Ansök” där du fyller i din ansökan).

The job requires good Swedish skills and is therefore advertised in Swedish.

Optinova Godby Ab är en av världens ledande tillverkare av avancerad polymerslang för medicinskt bruk. Som en del av Optinovakoncernen, med över 700 medarbetare globalt, är vårt syfte tydligt: att höja kvalitén i människors vardag. På vår fabrik i Godby, Åland, arbetar mer än 200 medarbetare tillsammans för att uppnå detta mål. Vi är ett ISO 13485-certifierat företag och producerar medicinska komponenter av högsta kvalitet för den internationella marknaden.

Nu söker vi en Kvalitetsingenjör med inriktning på validering och ändringshantering till vårt Quality team på Åland. Du kommer att ha en nyckelroll i vårt kvalitetsarbete och säkerställa att vi fortsätter att leverera produkter som överträffar våra kunders förväntningar.

Arbetsuppgifter

Som Kvalitetsingenjör med inriktning på validering och ändringshantering ansvarar du för att:

• Planera, genomföra och dokumentera valideringar av processer, utrustning och system enligt ISO 13485.

• Driva och dokumentera ändringshanteringsprocesser för att säkerställa kvalitet och spårbarhet vid förändringar.

• Facilitera riskbedömningar och säkerställa att kvalitetskontroller är anpassade och dokumenterade.

• Initiera förbättringsprojekt för att optimera processer och säkerställa regulatorisk efterlevnad.

• Samarbeta med andra avdelningar vid utveckling och implementering av nya produkter och processer.

• Upprätthålla aktiv kundkontakt kring kvalitetsfrågor och processförändringar.

• Utbilda och informera medarbetare för att säkra efterlevnad av kvalitetskrav.

Kvalifikationer

• Högskoleutbildning inom kemi, bioteknik, medicinteknik eller liknande

• Minst 3 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom medicinteknik eller annan reglerad industri

• Erfarenhet av validering, ändringshantering enligt ISO 13485 (starkt meriterande)

• Analytisk och strukturerad arbetssätt

• God kommunikativ förmåga på svenska och engelska 

Vi erbjuder

Hos oss får du möjlighet att arbeta i en innovativ och internationell miljö där kvalitet står i fokus. Du blir en del av ett kompetent team och bidrar till produkter som har en viktig inverkan på människors hälsa och livskvalitet. Vi erbjuder konkurrenskraftiga villkor, utvecklingsmöjligheter och ett stöttande team.

Arbetstid: 37,5 h/vecka
Arbetsplats: Optinova Godby, Åland

Låter det intressant?

Om detta låter intressant för dig, tveka inte att ansöka eller kontakta oss direkt om du har några frågor eller funderingar.

Sista ansökningsdag är 8.12.2024

Har du frågor gällande tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Cecilia Engblom cecilia.engblom@optinova.com eller Talent Acquisition Manager Jenny Schauman +358 40 8272170.  (OBS – vi tar inte emot ansökningar via e-mail, du söker genom att klicka på “Ansök” där du fyller i din ansökan).

The job requires good Swedish skills and is therefore advertised in Swedish.

Optinova Godby Ab är en av världens ledande tillverkare av avancerad polymerslang för medicinskt bruk. Som en del av Optinovakoncernen, med över 700 medarbetare globalt, är vårt syfte tydligt: att höja kvalitén i människors vardag. På vår fabrik i Godby, Åland, arbetar mer än 200 medarbetare tillsammans för att uppnå detta mål. Vi är ett ISO 13485-certifierat företag och producerar medicinska komponenter av högsta kvalitet för den internationella marknaden.

Nu söker vi en Kvalitetsingenjör med inriktning reklamationer och avvikelsehantering till vårt Quality team på Åland. I denna roll kommer du att vara en central del av vårt kvalitetsarbete och bidra till att vi fortsatt levererar på toppnivå.

Arbetsuppgifter

Som Kvalitetsingenjör ansvarar du för:

• att ta emot och analysera reklamationer

• att driva grundorsaksanalyser och samarbeta med andra avdelningar för att implementera korrigerande och förebyggande åtgärder

• att dokumentera och rapportera enligt ISO 13485

• att delta i och förbereda interna och externa revisioner samt analysera trender för att förbättra våra processer

• Kommunicera med kunder och säljbolag om reklamationsärenden och hålla dem informerade om status och åtgärder.

Kvalifikationer

Vi söker dig som har:

• Högskole- eller civilingenjörsutbildning inom relevant område (t.ex. kemi, bioteknik, medicinteknik eller liknande).

• Minst 3 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom medicinteknik, läkemedel eller annan reglerad industri.

• Erfarenhet av reklamations- och avvikelsehantering enligt ISO 13485 eller liknande standarder.

• Goda kunskaper i grundorsaksanalys och erfarenhet av att driva åtgärdsplaner.

• Erfarenhet av att kommunicera och samarbeta med kunder och kollegor på ett strukturerat och förtroendeingivande sätt.

• Mycket goda kunskaper i kvalitetsstyrningssystem och regulatoriska krav.
• Mycket god kommunikationsförmåga, både på svenska och engelska.

Vi erbjuder

Hos oss får du möjlighet att arbeta i en innovativ och internationell miljö, där du kan utveckla och förbättra processer som gör skillnad. Vi erbjuder konkurrenskraftiga villkor, utvecklingsmöjligheter och ett stöttande team.

Arbetstid: 37,5 h/vecka
Arbetsplats: Optinova Godby, Åland

Låter det intressant?

Om detta låter intressant för dig, tveka inte att ansöka eller kontakta oss direkt om du har några frågor eller funderingar.

Sista ansökningsdag är 8.12.2024.

Har du frågor gällande tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Cecilia Engblom cecilia.engblom@optinova.com eller Talent Acquisition Manager Jenny Schauman +358 40 8272170.  (OBS – vi tar inte emot ansökningar via e-mail, du söker genom att klicka på “Ansök” där du fyller i din ansökan).

Vi söker Operatörer till vår fabrik i Godby!

We are happy to hear about your interest in a future career at Optinova!

Kul att du är intresserad av en framtida karriär på Optinova!

• Please fill out the application form and attach your CV. You can also provide the address to your LinkedIn profile at the bottom of the application form. Please tell us about yourself, your background, skills, and interests!
• Let us know where you want to work and confirm that you have permission to work in that location.

Note! We will get back to you, if we have an open position that could be suitable for you. However, make sure to keep an eye on our career site for any open positions! www.optinova.com/careers

• Fyll i din ansökan och ladda även upp ditt CV. Du kan även ge oss adressen till din LinkedIn-sida längst ned på ansökningssidan. Berätta om dig själv, din bakgrund, dina kompetenser samt vad du är intresserad av!
• Låt oss även veta var du önskar jobba samt att du har tillstånd att jobba i det landet

Observera! Vi kommer att höra av oss om vi har en ledig tjänst som kan vara lämplig för dig. Se dock till att hålla ett öga på vår karriärsida för eventuella lediga tjänster! www.optinova.com/careers